En breve
Para verificar si un scooter es un producto sanitario, comprueba la declaración UE de conformidad del fabricante, la etiqueta con marcado CE y símbolo MD, las instrucciones de uso con la finalidad prevista y, cuando esté disponible, el registro en la base de datos europea EUDAMED.
1. Pide la declaración UE de conformidad
Es el documento con el que el fabricante declara la conformidad del producto con el Reglamento (UE) 2017/745 e indica su clase.
2. Revisa la etiqueta
Busca el marcado CE, el símbolo "MD" (Medical Device), los datos del fabricante y el identificador UDI cuando corresponda.
3. Lee la finalidad prevista
En las instrucciones de uso, el fabricante describe la finalidad del producto.
4. Consulta EUDAMED
La base de datos europea de productos sanitarios permite consultar información sobre operadores y productos, dentro de los límites de los módulos activos.
Cuidado con las afirmaciones genéricas
Frases como "certificado médico" o "aprobado" sin documentos no son suficientes. Pide siempre la documentación.
