In het kort
Een elektrische scooter valt alleen onder de Medical Device Regulation als de fabrikant hem bestemt voor een medisch doel dat in de verordening is voorzien, zoals het compenseren van een beperking, en de conformiteitsbeoordeling heeft afgerond. Anders is het een gewoon voertuig of consumentenproduct.
Twee vergelijkbare producten, twee verschillende regimes
Twee scooters die er hetzelfde uitzien, kunnen de ene een medisch hulpmiddel zijn en de andere niet: wat telt is het beoogde gebruik van de fabrikant, niet het uiterlijk.
Wat verandert er voor de koper
Voor een medisch hulpmiddel moet de fabrikant documentatie, instructies en etikettering leveren die voldoen aan de MDR. De status kan ook relevant zijn voor bepaalde fiscale voordelen, die je altijd zelf moet controleren.
Het geval SENIORBIKE
De specifieke regelgevende informatie over SENIORBIKE vind je op de pagina SENIORBIKE e certificazione MDR, zodra de fabrikant die heeft bevestigd.
